Eltrombopag 12,5 mg rejoint le répertoire des génériques

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient d’intégrer au répertoire le groupe Eltrombopag 12,5 mg, dont le princeps est Revolade®, comprimé pelliculé. Aucun produit de ce groupe n’est cependant encore commercialisé.

Le nouveau groupe rassemble Revolade 12,5 mg et son unique générique, Eltrombopag Viatris 12,5 mg, tous deux sous forme de comprimés pelliculés. Selon l’Agence, la mise sur le marché dépendra des démarches industrielles à venir. Elle dépend aussi du délai de remboursement.

Une disponibilité encore théorique

Des groupes génériques existent déjà pour les dosages à 25 mg, 50 mg et 75 mg. Dans chacun d’eux figure le générique du laboratoire Zentiva, en plus du princeps Revolade®. Si ces dosages de Revolade sont, eux, commercialisés en France, aucun des génériques correspondants n’a encore franchi l’étape de la mise à disposition officinale. Les pharmaciens d’officine devront donc, pour le moment, continuer à dispenser exclusivement le médicament de référence.

L’extension du répertoire à l’eltrombopag 12,5 mg illustre la dynamique de la substitution dans le domaine des biothérapies ciblées, même si l’offre reste, à ce stade, purement administrative.

Rappels pharmacologiques et encadrement

Revolade contient de l’eltrombopag, « agoniste du récepteur à la thrombopoïétine », destiné à stimuler la production plaquettaire et à diminuer le risque d’événements hémorragiques. Il est indiqué dans les thrombopénies immunologiques, chez l’adulte atteint d’hépatite C chronique présentant une thrombopénie après traitement par interféron, ainsi que dans les cytopénies liées à une aplasie médullaire sévère.

Médicament à prescription hospitalière, Revolade est réservé aux spécialistes en hématologie, médecine interne, gastro-entérologie-hépatologie, infectiologie ou pédiatrie. Une surveillance clinique stricte et biologique rapprochée est requise pendant toute la durée du traitement, notamment pour contrôler la numération plaquettaire et les paramètres hépatiques, conformément aux recommandations du résumé des caractéristiques du produit (ANSM).