Rappel de dix lots de Gonapeptyl

Le Laboratoire Ferring SAS rappelle plusieurs lots de Gonapeptyl 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable

Le laboratoire Ferring SAS, dont le siège social est situé en Suisse, procède en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lots de Gonapeptyl 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues préremplies (triptoréline).

Dix lots sont concernés par ce rappel : les lots T16656H, péremption le 04/2024; T16656L péremption le 04/2024; T16656M péremption le 04/2024; U11571L péremption le 11/2024; U11571M péremption le 07/202; U11571N péremption le 12/2024; U11571P péremption le 12/2024; U11571R péremption le 12/2024; U15102F péremption le 05/2025, et U15102G péremption le 01/2025.

Un problème de scellage des blisters

« Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un scellage insuffisant des blisters de l’aiguille d’injection sous-cutanée (30 mm) », indique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le laboratoire précise cependant « qu’aucun cas de pharmacovigilance et qu’aucune réclamation en rapport avec ce défaut n’ont été rapportés à ce jour ». Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).

Gonapeptyl est un médicament qui contient un analogue de la LHRH (également appelée GnRH), une hormone de synthèse analogue à une hormone sécrétée par le cerveau. Il libère pendant plusieurs semaines cette hormone qui agit sur les organes de la reproduction, provoquant une baisse des taux d'œstrogène chez la femme et de testostérone chez l’homme. Il est notamment utilisé dans plusieurs cas et pathologies :

- chez l'homme dans le traitement du cancer de la prostate

- chez la femme dans le traitement de l'endométriose et dans la réduction des fibromes utérins avant intervention chirurgicale

- chez l'enfant dans le traitement de la puberté précoce centrale (avant 9 ans chez les filles, et avant 10 ans chez les garçons).